R20-BPF Cosmétiques : Focus Analyse de Risques selon ISO 22716 & attentes DGCCRF

• Comprendre les principes fondamentaux de l’analyse de risque appliquée aux produits cosmétiques.
• Identifier les points critiques dans un système BPF selon ISO 22716.
• Construire et documenter une analyse de risque conforme aux attentes de la DGCCRF.
• Utiliser l’analyse de risque comme outil d’aide à la décision pour la maîtrise des procédés, des équipements et des fournisseurs.

Introduction

• Enjeux réglementaires : rappels sur le Règlement (CE) n°1223/2009
• Lien entre conformité ISO 22716 et obligation de sécurité du produit
• Organisation des inspections et Points d’attention DGCCRF

Les fondements de l’analyse de risque

• Définitions et terminologie : danger, risque, criticité, maîtrise
• Les grandes approches et outils
• Rôle de l’analyse de risque dans le système qualité
• Organisation d’une analyse de risque au niveau pratique.

Intégration de l’analyse de risque dans les BPF

• Identifier les étapes où une analyse de risque est nécessaire
• Méthodologie pratique
• Définir l’objet de l’analyse
• Identifier les dangers
• Évaluer la probabilité et la gravité
• Déterminer les actions de maîtrise
• Suivre et réviser les analyses

Atelier pratique : construction d’une analyse de risque

• Définition d’une matrice de criticité
• Étude de cas réels (par groupe)
• Identification des risques
• Définition des mesures préventives et de surveillance
• Restitution et Echanges

L’exploitation et la mise à jour de l’analyse de risque

• Intégration dans le système documentaire BPF
• Lien avec Revues de direction, Audits internes, Déviations / CAPA, Réclamations…
• Attentes DGCCRF : traçabilité, justification, mise à jour continue

Conclusion et évaluation

• Synthèse des points clés
• Quiz de validation des acquis

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