R01-Les bases de la réglementation cosmétique
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Formation créée le 10/10/2024. Dernière mise à jour le 12/11/2024.
Version du programme : 1
Programme de la formation
Cette formation a pour objectif de familiariser les participants avec les bases de la réglementation des cosmétiques et de leur permettre d’appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication (Jour 2) en évaluant les impacts et les risques sur les produits cosmétiques. La première journée est consacrée à la réglementation européenne, abordant les différentes obligations de la personne responsable, l'évaluation de la sécurité des produits, la cosmétovigilance, la constitution du Dossier d’Information Produit (DIP), la notification des produits, ainsi que les restrictions sur les substances, l'étiquetage obligatoire et les allégations. La deuxième journée se concentre sur l’application terrain des Bonnes Pratiques de Fabrication, expliquant leur importance et leur intégration pratique sur le terrain. Durant cette journée nous explorons les différentes exigences de la norme ISO 22716 et leur application au niveau de la gestion des facteurs humains, techniques et administratifs pouvant avoir un impact sur la qualité du produit cosmétique.
Objectifs de la formation
- Comprendre les objectifs du Règlement et les définitions
- Connaître les informations importantes et le contenu du DIP
- Connaître les règles d'étiquetage et les critères à respecter pour les allégations
Profil des bénéficiaires
- Service réglementaire
- Service R&D
- Service marketing
- Aucun
Contenu de la formation
-
Le règlement européen
- Définitions : produit cosmétique, personne responsable, fabricant, distributeur, mise à disposition sur le marché
- Obligations de la personne responsable et des distributeurs
- Evaluation de la sécurité, qualification de l’évaluateur, contenu du rapport de sécurité
- La cosmétovigilance : quelles obligations ?
- Le Dossier d’Information Produit
- Notification des produits : simulation d’une notification
- Restrictions concernant les substances : Annexes II à VI
- Expérimentation animale
- Etiquetage : mentions obligatoires
- Allégations : critères communs et lignes directrices
-
Les autorités compétentes en France : ANSM, DGCCRF
- La surveillance et le contrôle du marché en France
- Feuilles de présence.
- Questions orales ou écrites (QCM).
- Mises en situation.
- Formulaires d'évaluation de la formation.
- Certificat de réalisation de l’action de formation.
- Accueil des stagiaires dans une salle dédiée à la formation (classe virtuelle pour les formations à distance).
- Documents supports de formation projetés.
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Quiz en salle
- Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation.
Qualité et satisfaction
Capacité d'accueil
Délai d'accès
Prochaines dates
- R01-Les bases de la réglementation des cosmétiques - 25/06/2025 au 25/06/2025 - distance - (12 places restantes)
- R01-Les bases de la réglementation des cosmétiques - 06/10/2025 au 06/10/2025 - distance - (12 places restantes)