R06-Organiser les études de stabilité
Formation créée le 03/09/2026.
Version du programme : 3
Version du programme : 3
Taux de satisfaction des apprenants
9,3/10
(25 avis)
Prochaine date
22/10/2026Type de formation
DistancielDurée de formation
7 heures (1 jour)Accessibilité
Oui
445,00 €
HT
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R06-Organiser les études de stabilité
Comment organiser une étude de stabilité ? Référentiels, conditions d’incubation, paramètres à étudier. Horaires de la formation : 9h-17h (pause médiane 1h). Tarifs Adhérent : 445€ HT soit 534€ TTC (pers supp 370€HT soit 444€ TTC). Non Adhérent : 550€ HT soit 660€ TTC. Eligible aux financements OPCO (selon critères de votre OPCO).
Objectifs de la formation
- Savoir intégrer les exigences du Règlement Européen (CE) 1223/2009.
- Savoir définir un protocole d'étude de stabilité.
- Savoir comment exploiter les résultats afin de conclure sur la stabilité du produit.
Profil des bénéficiaires
Pour qui
- Service réglementaire
- Service R&D
- Service qualité
- Evaluateur de la sécurité
Prérequis
- Connaissance du Règlement n°1223/2009 et de son Annexe I et en formulation
- Connaissance en formulation
- Questionnaire de positionnement en amont de la session afin de valider l'adéquation du profil avec les prérequis de la formation
Contenu de la formation
Questionnaire d'évaluation initiale
Les stabilités dans le nouveau règlement européen CE 1223/2009
Réaliser des études de stabilité : but et intérêts
Définir une étude de stabilité
- Référentiels et normes à disposition
- Détermination des conditions d'incubation
- Détermination des échéances
- Détermination des paramètres à mesurer
Etude de cas concrets sur la base de formules cosmétiques
Questionnaire d'évaluation finale
Équipe pédagogique
Intervenant : Michel Butin - Expert AFNOR
Référente pédagogique et administrative : Saloua SALHI - Chargée de la formation - formation@cosmed.fr
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Feuilles de présence.
- Questions orales ou écrites (QCM).
- Mises en situation.
- Formulaires d'évaluation de la formation.
- Certificat de réalisation de l’action de formation.
Ressources techniques et pédagogiques
- Accueil des stagiaires dans une salle dédiée à la formation.
- Documents supports de formation projetés.
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Quiz en salle
- Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation.
Qualité et satisfaction
Taux de satisfaction des apprenants
9,3/10
(25 avis)
Capacité d'accueil
Entre 3 et 10 apprenants
Délai d'accès
1 semaine
Accessibilité
Si vous êtes en situation de handicap, nous vous invitons à nous contacter afin d'évaluer les adaptations possibles. Référent handicap : Saloua SALHI - 04.42.16.63.82 ou formation@cosmed.fr.