R06-Organiser les études de stabilité
Taux de satisfaction :
9,0/10
(16 avis)
Prochaine date : le 03/06/2025
Formation créée le 10/10/2024. Dernière mise à jour le 04/03/2025.
Version du programme : 2
Programme de la formation
Comment organiser une étude de stabilité ? référentiels, conditions d’incubation, paramètres à étudier … Horaires de la formation : 9h-17h (pause médiane 1h)
Objectifs de la formation
- Savoir intégrer les exigences du Règlement Européen (CE) 1223/2009.
- Savoir définir un protocole d'étude de stabilité.
- Savoir comment exploiter les résultats afin de conclure sur la stabilité du produit.
Profil des bénéficiaires
Pour qui
- Service réglementaire, R&D, qualité Evaluateur de la sécurité
Prérequis
- Connaissance du Règlement n°1223/2009 et de son Annexe I et en formulation
Contenu de la formation
-
Questionnaire d'évaluation initiale
-
Les stabilités dans le nouveau règlement européen CE 1223/2009
-
Réaliser des études de stabilité : but et intérêts
-
Définir une étude de stabilité
- Référentiels et normes à disposition
- Détermination des conditions d'incubation
- Détermination des échéances
- Détermination des paramètres à mesurer
-
Etude de cas concrets sur la base de formules cosmétiques
-
Questionnaire d'évaluation finale
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Feuilles de présence.
- Questions orales ou écrites (QCM).
- Mises en situation.
- Formulaires d'évaluation de la formation.
- Certificat de réalisation de l’action de formation.
Ressources techniques et pédagogiques
- Accueil des stagiaires dans une salle dédiée à la formation.
- Documents supports de formation projetés.
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Quiz en salle
- Mise à disposition en ligne de documents supports à la suite de la formation.
Qualité et satisfaction
Taux de satisfaction des apprenants
9,0/10
(16 avis)
Lieu
COSMED
105 rue René Descartes - Bat B 13100 Aix en Provence
Capacité d'accueil
Entre 3 et 12 apprenants
Délai d'accès
1 semaine
Accessibilité
Formation accessible aux personnes en situation de handicap, contacter notre référent handicap au 04.42.16.63.82
Prochaines dates
- R06-Organiser les études de stabilité - 03/06/2025 au 03/06/2025 - distance - (10 places restantes)
- R06-Organiser les études de stabilité - 18/11/2025 au 18/11/2025 - distance - (12 places restantes)